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Tu sei qui: PoliticaEMA raccomanda la sospensione della vendita di Zinbryta, il farmaco puo’ causare gravi danni
Inserito da (admin), giovedì 8 marzo 2018 14:32:36
Sul sito internet dell’Aifa è stata pubblicata una comunicazione dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), con la quale è stata raccomandata la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio ed il ritiro dei lotti dal mercato della specialità medicinale ZINBRYTA SC 1SIR 1ML 150MG/ML – AIC 044917019 della ditta Biogen Italia Srl. La segnalazione è avvenuta in seguito alla rilevazione di 12 casi gravi di patologie infiammatorie del cervello, tra cui l’encefalite e la meningoencefalite. Otto pazienti sono stati registrati nel territorio dell'Unione di cui 7 in Germania e un altro in Spagna, tre dei casi si sono rivelati mortali. Inoltre sul sito dell’Aifa è stata pubblicata un’ulteriore comunicazione con la quale l’Azienda farmaceutica che commercializza Zinbryta ha informato l’EMA di voler ritirare volontariamente l’autorizzazione per la vendita del medicinale. "Il farmaco, - evidenzia Giovanni D'Agata presidente dello "Sportello dei Diritti"- stando a quello che si legge nella nota inviata alla Commissione Ue, può anche essere collegato a gravi reazioni immunitarie che colpiscono diversi altri organi. La decisione è arrivata a pochi giorni di distanza dall'annuncio delle aziende farmaceutiche americane Biogen e AbbVie di ritirare volontariamente il medicinale a livello mondiale".
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